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天津天大天發細菌內毒素測定儀BET-72?,48孔

  • 價格 面議
  • 品 牌 天大天發|TDTF
  • 型號 BET-72,48孔
  • 咨詢電話 021-63201318
商品詳情

天大天發細菌內毒素測定儀BET-72?(48孔)

產品說明

1、BET系列細菌內毒素測定儀完全符合2015版《中國藥典》的要求,可以進行凝膠法、光度法的細菌內毒素檢測實驗,其中光度法包括動態濁度法和動態顯色法。

2、儀器所配置的軟件功能強大,簡便易用,具有實驗設置向導功能,幫助用戶快速方便的建立新實驗;具備反應時間法、反應速率法等多種實驗分析方法。

3、多任務工作模式,可以同時進行多個實驗,循環使用檢測孔。

4、該儀器現已具備完整的審計追蹤功能,符合數據完整性相關要求。符合仿制藥(注射劑)一致性評價要求。需要的用戶可致電購買相關軟件。

5、儀器應用范圍:

1)藥典規定需要細菌內毒素檢查的藥品。

2)制藥企業中間產品細菌內毒素污染多點監測及最終產品的質量控制(GMP)。

3)GMP制藥企業注射用水前、后期驗證及日常監測。

4)新藥研制實驗中,定量法可以滿足其快速檢驗的要求。

5)藥檢測部門使用定量法檢測,其結果報告更有準確性和權威性。

6)醫療器具細菌內毒素檢測。

7)臨床人體液細菌內毒素檢測。


產品特征

1、技術支持:

1)由實驗專家上門面對面技術培訓服務,幫助建立實驗方法。

2)由實驗專家隨時解答實驗問題。

3)根據用戶需求有償提供3Q文件和3Q驗證服務。


2、數據完整性軟件特點:

1)支持可加入域的高級操作系統,實現網絡統一控制時間和權限;

2)符合藥品數據規范性的相關要求;

3)提供用戶分級權限控制;

4)具備完整的審計追蹤功能與操作日志;

5)采用數據庫技術存儲數據,防止未授權人員訪問數據。

6)軟件具備數據備份功能,極大的提高了數據的可靠性。

7)數據靈活查詢方式。

8)新的試驗導向模板,操作簡便靈活。


3、每一個檢測孔位單獨檢測計時,檢測光源強度穩定,長壽命。

4、儀器有450nm、660nm兩種檢測波長可供選擇。

5、儀器可以適用所有的國內外鱟試劑。


6、檢測軟件功能特點

1)資源管理式操作界面,操作直觀方便,實驗設置輸入方便、快捷。

2)可同時開啟多個實驗,或在實驗的同時打開以前的數據進行分析。

3)可進行反應速率法計算,鑒別檢品中是否含有葡聚糖成分。

4)實時顯示反應曲線,全部曲線可獨立或同坐標顯示。

5)多次實驗數據可合并處理,支持多條標準曲線合并功能。

6)自動計算內毒素含量、樣品原液含量、樣品回收率。


技術參數

1、檢測孔數:48孔、72孔

2、溫度控制:37.0℃±0.3℃

3、溫度漂移:<0.1℃(環境溫度從18℃-30℃)

4、操作方式:電腦連機操作(EasyBET軟件)

5、檢測波長:450nm、660nm

 

 

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