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天津天大天發(fā)細菌內(nèi)毒素測定儀BET-48G,96孔

  • 價格 面議
  • 品 牌 天大天發(fā)|TDTF
  • 型號 BET-48G,96孔
  • 咨詢電話 021-63201318
商品詳情

天大天發(fā)細菌內(nèi)毒素測定儀BET-48G(96孔)

產(chǎn)品說明

1、BET-48G系列細菌內(nèi)毒素測定儀是天津市天大天發(fā)科技有限公司自主開發(fā)研制的產(chǎn)品,集天大天發(fā)19年內(nèi)毒素研究技術精華、世界先進水平的檢測技術于一身。

2、用于定量定性檢測藥品、生物制品、醫(yī)療器械、制藥用水以及各種原材料中的細菌內(nèi)毒素,用于成品檢測和中間體的控制,廣泛應用于GMP控制的各個環(huán)節(jié),擁有自主知識產(chǎn)權和多項國家專利。

3、適用安瓿或直徑8mm檢測試管檢測樣本中的細菌內(nèi)毒素,使用試管還可以做到節(jié)約一半鱟試劑的優(yōu)勢,每管只需要0.05ml鱟試劑,廠家配套專用的定量檢測試管,提供經(jīng)嚴格清洗消毒除內(nèi)毒素的即開即用包裝,使用方便、簡潔,避免清洗檢測試管等的麻煩步驟。減少了人為污染外源性內(nèi)毒素的渠道,是一款先進的內(nèi)毒素專用測定儀。

4、該儀器完全符合2015年版《中國藥典》的要求。

5、該儀器現(xiàn)已具備完整的審計追蹤功能,符合數(shù)據(jù)完整性相關要求。符合仿制藥(注射劑)一致性評價要求。需要的用戶可致電購買相關軟件。

6、適用范圍:藥品、生物制品、醫(yī)療器械、制藥用水以及各種原材料中的細菌內(nèi)毒素,用于成品檢測和中間體的控制,廣泛應用于GMP控制的各個環(huán)節(jié)。

7、適用試劑:凝膠法鱟試劑,動態(tài)濁度法定量鱟試劑,動態(tài)顯色法鱟試劑。

 

技術參數(shù)

1、儀器的原理采用檢測動力學曲線方法,每個試管的檢測單獨計時,試管插入的識別采用軟件識別的方法,試管插入后,會引起透光強度的變化,通過檢測該變化來識別試管的插入,該方法的應用使儀器的可靠性大幅度提高,可以避免由于開關的老化而不能識別試管;
2、具有多任務多窗口操作功能,資源管理式操作界面,操作直觀方便;
3、可進行反應速率法計算,鑒別反應液中是否含有葡聚糖成分造成假陽性結果;
4、具有實驗向?qū)гO置,自動填表功能;
5、實時顯示反應曲線,全部曲線獨立查看,放大單條曲線,顯示速率反應曲線,
任選多條曲線同坐標顯示并可打?。?/p>

6、多次實驗可合并處理,生成大規(guī)模的實驗數(shù)據(jù),支持多條標準曲線合并功能;
6、自動計算內(nèi)毒素含量,樣品原液含量及單位換算,計算樣品回收率;

7、具有中國藥典定量法檢品資料庫,可隨時添加去除;

8、實驗數(shù)據(jù),實驗中自動備份能力,在斷電等異常情況發(fā)生時,能有效的保護數(shù)據(jù)。

 

9、突出特色

1)直接檢測鱟試劑安瓿專利技術;

2)真正一次實驗同時獲得的凝膠法、定量法監(jiān)測數(shù)據(jù);

3)8mm試管適配器技術,可以使用8mm試管檢測,僅使用0.05ml鱟試劑,節(jié)約一半鱟試劑;

4)凝膠法、動態(tài)濁度法、動態(tài)顯色法;

5)有兩種檢測波長可供選擇(405nm和660nm)。采用660nm檢測波長,黃色的物質(zhì)對檢測光的吸收小,尤其適合檢測黃色的中藥制劑和臨床血液標本;

6)標準配置96檢測孔,可擴充至192檢測孔,也可降低成本減少到48檢測孔


10、數(shù)據(jù)完整性軟件特點:

1)支持可加入域的高級操作系統(tǒng),實現(xiàn)網(wǎng)絡統(tǒng)一控制時間和權限;

2)符合藥品數(shù)據(jù)規(guī)范性的相關要求;

3)提供用戶分級權限控制;

4)具備完整的審計追蹤功能與操作日志;

5)采用數(shù)據(jù)庫技術存儲數(shù)據(jù),防止未授權人員訪問數(shù)據(jù)。

6)軟件具備數(shù)據(jù)備份功能,極大的提高了數(shù)據(jù)的可靠性。

7)數(shù)據(jù)靈活查詢方式。

8)新的試驗導向模板,操作簡便靈活。


技術參數(shù):

1、檢測孔數(shù):標準配置96孔,可擴展到192孔,也可縮減到48孔

2、溫度控制:37.0±0.2℃

3、操作方式:通過外接通用計算機操作,提供LAN接口

4、檢測波長:660nm、405nm

5、檢測容器:鱟試劑安瓿或?qū)S枚繖z測試管(直徑8mm)

6、電源:交流220V±10%/50Hz±2%<150W

7、檢測速度:3-12s(默認10s)

8、根據(jù)用戶要求有償提供3Q文件和3Q驗證服務

 

 

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